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10mg-15片-4板 硝苯地平缓释片

10mg-15片-4板 硝苯地平缓释片


硝苯地平缓释片(Ⅰ)说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

        通用名称:硝苯地平缓释片(Ⅰ)

        英文名称:Nifedipine Sustained-release Tablets

        汉语拼音:Xiaobendiping Huanshi Pian

【成    份】 本品活性成份为:硝苯地平。其化学名称:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

        化学结构式:

        分子式:C17H18N2O6

        分子量:346.34

【性    状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。

【适 应 症】 各种类型的高血压及心绞痛。

【规    格】  10mg

【用法用量】 口服:一次10~20mg(1~2片),一日2次。极量,一次40mg(4片),一日0.12g(12片)。

【不良反应】

        1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。

        2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。

        3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。

        4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。

        5.口腔:可能出现牙龈肥厚。

        6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。

【禁    忌】 心源性休克,心肌梗塞急性期(80日内)。

【注意事项】

        1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。

        2.低血压患者慎用。

        3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。

【儿童用药】 儿童禁用。

【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

        硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。

【药代动力学】

        NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6~4小时之间,血药浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

【贮    藏】 遮光,密封保存。

【包    装】 铝塑泡罩包装,28片/盒、30片/盒、48片/盒、60片/盒,外加一个铝塑复合袋。

【有 效 期】 24个月。

【执行标准】  WS1-(X-056)-2004Z

【批准文号】   国药准字H33020046

【生产企业】

        企业名称:「充提快速」浙江昂利康制药股份有限公司

        地    址:绍兴嵊州市嵊州大道北1000号

        邮政编码:312400

        电话号码:0575-83108588

        传真号码:0575-83101736




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